ایران رمان

بردیابت نوع 1 انسولین گلارژین 300 چه تاثیراتی دارد؟


دو تحقیق تک دوز برای ارزیابی ویژگیهای فارماکودینامیک (
PD
) و فارماکوکینتیک (
PK
) انسولین گلارژین جدید(
Gla-300
، حاوی 300 یونیت درمیلی لیتر انسولین) با انسولین گلارژین 100 (100 یونیت درمیلی لیتر) درافراد مبتلا به دیابت نوع 1در ژاپن واروپاانجام گردید.



در دومطالعه ی دوسوکور، تصادفی و متقاطع 18 فرد ژاپنی (20 تا 65 سال) و 24 فرد اروپایی (18 تا 65 سال) با مقدار هموگلوبین
A1C
مساوی یا بیش از 9 درصد
(≤75 mmol/mol)
شرکت کردند. به این افراد یک تک دوز از انسولین گلارژین 300 با مقادیر
0.4
،
0.6
، 0.9 یونیت به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن (
0.9
U/kg
تنها در مطالعه ی انجام شده در اروپا انجام شد) و انسولین گلارژین 100 به میزان
0.4
یونیت به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن بصورت زیر جلدی تزریق گردید. پس از هر دوز تزریق فرآیند
36
ساعته ی کلامپ یوگلایسمیک انجام شد.

غلظت انسولین گلارژین (
INS
) وسرعت تزریق گلوکز(
glucose infusion rate
یا
GIR
) با تزریق انسولین گلارژین 300 نسبت به انسولین گلارژین 100، تدریجاً به پروفایل ثابت تر وطولانی مدت می رسد، درحمایت از این موضوع درطی کلامپ
36 -h
مشاهده می شود که زمان رسیدن به فعالیت 50 درصد از انسولین گلارژین و فعالیت انسولین برای تمام دوزهای انسولین
Gla-300
طولانی تر از گلارژین -100 است. این نتایج نشاندهنده ی توزیع مساوی و تأثیرات متابولیکی یکنواخت انسولین گلارژین 300 فراتر از 24 ساعت از زمان تزریق انسولین است.

قرار گرفتن درمعرض انسولین گلارژین و مصرف گلوکز در دوز
0.4
و
0.6
یونیت درمیلی لیتر انسولین گلارژین -300 درهر دو مطالعه درمقایسه به دوز
0.4
یونیت در میلی لیتر انسولین گلارژین -100 پایین تر بود. فعالیت کاهندگی مقدار گلوکز خون تا 36 ساعت برای تمام دوزهای انسولین گلارژین 300 مشاهده شد.

محققان نتیجه گیری نمودند که تزریقات تک دوز انسولین گلارژین -300 دارای پروفایل فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک ثابت تر وطولانی تری در مقایسه با انسولین گلارژین – 100 می باشد به همین دلیل قند خون شرکت کنندگان مبتلا به دیابت نوع 1 درتحقیقات انجام شده در ژاپن و اروپا با تزریق انسولین گلارژین300 در تنظیمات کلامپ یوگلایسمیک 36 ساعته، بخوبی کنترل شد.

خلاصه ی نتایج مقاله:

· محققان اثر بخشی انسولین جدید گلارژین -300 را در برابر گلارژین -100 در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 مطالعه کردند. دراین دو مطالعه ی کوچک دو سوکور، تصادفی و متقاطع ، غلظت انسولین گلارژین و سرعت تزریق گلوکز در زمان طولانی تر ثبات بیشتری داشت. فعالیت دوز انسولین تا 36 ساعت پس از تزریق برای انسولین گلارژین 300 تشخیص داده شد.
· تزریق تک دوز انسولین گلارژین – 300 تأثیرات طولانی تر و با ثبات تری بر مقدار قند خون نسبت به تک دوز انسولین گلارژین – 100 دارد.